广生堂乙肝创新药GST-HG131临床试验申请获受理

原标题:广生堂乙肝创新药GST-HG131临床试验申请获受理

新京报讯(记者 张兆慧)12月10日,广生堂发布公告称,已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,乙肝治疗全球创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG131临床试验申请获得受理。

据悉,广生堂拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药GST-HG131,属First-in-Class全球领先项目。GST-HG131能够诱导HBV-RNA降解,快速大幅降低HBsAg水平,且具有良好的安全性,是广生堂乙肝功能性治愈“登峰计划”重要组合方案之一。GST-HG131核心化合物已申请PCT国际专利,其中国专利已获得授权。GST-HG131 将有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg抑制剂创新药。

广生堂表示,继乙肝治疗核苷(酸)类系列基石用药恩替卡韦、替诺福韦等通过一致性评价及乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141获批临床后,本次GST-HG131的临床申报受理,标志着广生堂乙肝功能性治愈“登峰计划”又向前迈出了重要一步。

编辑 王鹿 校对 郭利

About the author